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  • 快速,便捷,可靠,适用于研发、质控和生产领域

    Vi-CELL MetaFLEX 设计基于对细胞培养基多种生化指标的快速准确分析,不论是对于大规模生产,还是小规模开发,是细胞培养应用的理想之选。

    质量管理

    (1)全自动的质量管理系统
    (2)3种专用的QC试剂
    (3)自动检测和故障纠正
    (4)连续的系统分析校验
    (5)空气检测
    (6)自动锁定异常参数
    (7)可定制的QC解决方案


    仪器特点

    (1)快速:仅需 35 秒,即可获取全部结果
    (2)低样品量:样品量为 65μL
    (3)可靠:内置的校准流程和独立的QC验证,确保测试结果的可靠
    (4)仪器认证
    (5)IQ/OQ
    (6)法规合规性

    21CFR第11部分

      由美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁布的电子记录和电子签名准则(21 CFR 第 11 部分),规定了提交电子格式文件材料的要求以及审批电子签名的标准。Vi-CELL MetaFLEX 以下主要系统功能有助于确保其满足 21 CFR 11 的规定:
     
    (1)样品结果记录:2000
    (2)活动记录:5000
    (3)校验记录:1000
    (4)密码保护,确保数据安全
    (5)电子签名功能
    (6)安全用户登录
    (7)8级用户权限
    (8)管理配置工具


     
     
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